刚刚过去的2024上半年，对于医疗器械产业来说，无疑是一段艰难的时期。
受医疗整顿带来的行业招投标延迟、集采、同比基数较高等影响，过去半年时间里，126家医疗器械企业合计实现营业收入1209.63亿元，同比去年的1205.57亿元微涨0.34%；但归母净利润却同比下降了5.88%至221.85亿元。
其中，18家企业处于亏损状态，其中10家由盈转亏，年二季度业绩环比提升医疗器械复苏在望？5家持续增亏。
据国投证券统计，2024上半年，医疗设备行业招投标规模约550亿元，同比下滑35%左右。其中，医学影像招投标规模同比下滑45%左右，生命信息领域招投标规模同比下滑50%~60%。
不过，8月以来，已能在公开渠道看到有设备更新大项目陆续进入意向采购阶段。
上市公司的环比数据也在好转。单季度来看，126家医疗器械上市公司的二季度营业收入环比增长7.73%，归母净利润环比增长16.04%。
“今年上半年行业是处于逐步消化政策影响的阶段，二季度可能会是经营拐点。虽然上半年受行业政策影响，部分高端产品入院延迟，但基层建设的需求持续存在，二季度已经出现明显回暖。”沪上一家中型券商医药生物行业分析师受访指出。
半数医械公司业绩下滑
IQVIA艾昆纬数据显示，由于医疗设备的采购更加谨慎、高价低值耗材使用量的下降影响，2024上半年中国医疗器械市场规模同比下滑3.2%。
这一变化，深刻反映到了相关企业的中报数据中。
今年上半年，合计有58家企业收入出现下滑，其中明德生物（002932.SZ）、康泰医学（300869.SZ）收入惨遭腰斩；怡和嘉业（301367.SZ）、康为世纪（688426.SH）、九安医疗（002432.SZ）收入降幅超过40%。
从净利润情况来看，上半年合计有65家医械上市公司业绩下滑，占比超过一半（51.59%），其中，13家企业业绩下滑幅度超过100%。
业绩下降幅度最大的东方生物（688298.SH），受新冠检测经营业务同期高基数影响，公司上半年实现营业收入为4.18亿元，同比下降16.61%；归母净利润为-1.52亿元，同比下降535.56%，业绩由盈转亏。
亏损金融最高的达安基因（002030.SZ）上半年亏损合计3.99亿元，上半年公司营业收入也同比下降25.33%至约4亿元，主要是受市场需求及集采价格下降影响。
华大智造（688114.SH）、蓝帆医疗（002382.SZ）上半年亏损也过亿元，分别为-2.98亿元、-1.60亿元。
不过，也有不少企业逆势实现业绩高增，12家企业中报业绩增长超过100%，其中洁特生物2024年上半年实现归母净利润0.30亿元，同比增长912.89%。中红医疗上半年实现主营收入11.48亿元，同比上升14.97%；归母净利润3252.99万元，同比上升758.15%。
从整体业绩规模来看，上半年合计有45家企业归母净利润过亿元，其中迈瑞医疗、鱼跃医疗两家企业归母净利润超过十亿元，分别为75.61亿元、11.21亿元。
细分行业走向分化
从行业分布来看，大型医学设备由于招投标需求推迟影响，整体业绩承压，拖累了相关上市公司的业绩，开立医疗、理邦仪器、澳华内镜、祥生医疗上半年归母净利润分别下降37.53%、39.59%、85.13%、27.35%。
开立医疗在中报中直言：“由于终端医院采购减少，超声、内镜等的招标量相比去年同期下滑较多，因此公司收入未能保持正常增长。”
迈瑞医疗、联影医疗虽然业绩整体保持增长，但部分业务板块也现颓势，其中迈瑞生命信息与支持业务（监护仪、除颤仪、麻醉机等）今年上半年收入也下滑了7.59%，联影国内市场收入从去年同期的45.54亿元小幅下滑至44.01亿元。
部分细分的高端设备板块，受益于集采和国产替代带来的市场持续拓展，业绩仍处于高增长通道，最典型的就是心脏介入板块。
IQVIA艾昆纬数据显示，随着患者意识的提升，以及术者水平的提升，血管介入器械市场增长迅速，2024上半年同比上升超10%。行业内主要上市公司——惠泰医疗、微电生理、心脉医疗归母净利润增速分别达到33.09%、689.30%和44.36%。
体外诊断板块则出现分化，其中部分企业仍未摆脱疫情业务高基数影响，叠加集采因素，业绩出现明显下滑，甚至计提资产减值损失；而随着常规诊断业务的复苏，部分企业业绩仍稳健增长。
较典型的如圣湘生物、普门科技、新产业、亚辉龙上半年业绩分别增长70.93%、27.78%、20.42%、22.25%。迈瑞医疗的体外诊断板块收入也同比增长了28.16%，其中化学发光作为传统“优势”业务，增长超过30%。
值得一提的是，早前，受江西省联盟生化集采，以及安徽省联盟集采中标企业挂网价下调的影响，体外诊断领域的市场规模受到一定冲击。但从中报反馈来看，部分龙头企业以此为契机，实现了市占率的持续提升。
迈瑞医疗指出，安徽化学发光试剂联盟集采的逐步落地，其化学发光业务的国内市占率还有望再超一家进口品牌，居于国内第三名（前二为罗氏和雅培）。
复苏在望？
虽然上半年业绩整体承压，但环比来看，医械行业已现复苏趋势。
今年第二季度，126家企业合计实现营业收入627.32亿元，环比增长7.73%，实现归母净利润119.16亿元，环比增长16.04%。
以受影响最大的设备板块来看，国投证券数据显示，拆分各个业务板块，医学影像行业（口径中不包括超声）招投标规模今年1~3月下滑幅度在50%~60%，4~7月下滑幅度收窄至25%~35%；生命信息领域招投标规模（主要样本品类包括监护、呼吸、麻醉、除颤等）今年1~3月下滑幅度在70%左右，4月下滑幅度约40%，5~7月份下滑幅度收窄至20%~30%；医用超声招投标规模今年1~3月下滑幅度在40%~50%，4~6月下滑幅度约10%~20%，7月环比6月增长13%，景气度强劲回升；医用内窥镜招投标规模今年1~3月下滑幅度在40%~50%，4-6月份下滑幅度收窄至20%~30%，6月环比5月增长约40%，7月环比6月环比增长约5%，景气度也强劲回升。
今年5月，国家发改委发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》，强调要推进县域医共体设备更新，提升县域医学影像设备配置水平。随后，国家发改委、卫健委等多部门又联合印发《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》，支持乡镇卫生院合理配置CT；提升县域医学影像中心设备配置水平，提高AI辅助诊断技术应用能力等。
根据平安证券的统计，目前已有部分省份发布医疗设备更新项目审批前公示或批复，据部分统计目前已披露金额超过210亿元，预计全国范围或有数百亿规模设备更新增量需求。
“现在各省都进入规划阶段，预计医疗设备更新政策可能在三季度开始落地，对于释放医疗设备采购需求有很大提升。”前述分析师进一步指出。
迈瑞医疗高管也在投资者交流会上提到：“从国内市场来看，由于医疗行业整顿和医疗设备更新项目导致了今年上半年招标采购活动持续推迟，使得该业务线国内部分承担了较大的压力，上半年出现了双位数下滑。但需要明确的是，积压的采购需求总量并未受到影响，推迟的采购项目未来仍将全部释放。”